Hiljuti on paljudel USA turule suunatud piiriüleste e-kaubanduse eksportijatega kokku puutunud ühiseid tollite kontrolliprobleeme: kas nende esitatud COA (analüüsi tunnistuse) testiaruanded ei tunne USA tollid teadvustamata; Nad unustavad läbi viia COA testimise; Või ei vasta nende toidu toitumise sildid FDA nõuetele ... täna keskendun COA -le.
[Pilt]
Allpool on analüüs USA -sse eksporditud toidu-/toidulisandite COA mikrobioloogiliste ja raskemetallide testimisega seotud põhiküsimuste kohta, tuginedes USA eeskirjadele ja tavalistele kliendipäringutele:
I. Kas USA toll kontrollib COA mikrobioloogilisi ja raskemetallisid?
1.
Otsene kontrollimehhanism
1.
FDA-juhitud järelevalve: USA toll ja FDA jõustavad ühiselt impordi toidueeskirju. AllFöderaalne toidu-, narkootikumide ja kosmeetikaseadus (FD&C seadus)jaVälismaise tarnijate kontrollimisprogramm (FSVP), peavad importijad pakkuma dokumente, mis tõestavad toote ohutust.
2.
Automaatne kinnipidamisrisk. Sellistel juhtudel on COA kinnipidamise tõstmiseks kriitilised tõendid.
1.
Platvormi järgimise eelnemise eeltingimuste nõuded
E-kaubanduse platvormid nagu Amazoni mandaadi müüjad enne toodete loetlemist COA üles laadima. Platvormi heakskiit on tollite kliirensi eeltingimus. Kui platvorm tuvastab puuduvad testiaruanded, loetletakse toode, lükates kaudselt tollide kliirensi edasi.
Ii. Kohustuslikud testiparameetrid COA -s: spetsiifilised nõuded raskemetallidele ja mikroorganismidele
1.
Per FDA, Amazon ja NSF/ANSI Standard 173, kohustuslikud testiparameetrid ja piirid on järgmised:
[Pilt]
Tulemusnõuded: Kõik raskemetallid peavad olema tähistatud "PASS" ja testimismeetodid peavad vastama NSF/ANS või USP standarditele.
1.
Mikrobioloogiline testimine
[Pilt]
Meetodistandardid: Testimine peab kasutama USP 2021/2022 või NSF/ANS standardmeetodeid.
Iii. Miks on kolmandate osapoolte testimine kohustuslik?
1.
Regulatiivsed ja platvormi nõuded
1.
ISO 17025 Labori akrediteerimine: FDA ja Amazon nõuavad selgesõnaliselt COA väljaandmist ISO/IEC 17025 akrediteeritud laborite poolt, et tagada katseprotsesside vastavus rahvusvahelistele täpsusstandarditele (nt komponentide kvantifitseerimise kõrvalekalded, mis on vähem või võrdsed 5%).
2.
Spetsiifiline asutuse kontrollimine: Amazon aktsepteerib ainult NSF, UL ja Eurofinsi valideerimisaruandeid. Funktsionaalsete tugevdajate ja kaalukaotuse toidulisandite jaoks on vaja täiendavat aktiivset farmaatsia koostisosa (API) sõeluuringut.
1.
Äri- ja juriidiliste riskide leevendamine
1.
Võltsimine ja andmete võltsimine: Kolmandate osapoolte testimine takistab tootjatel andmeid võltsimast (nt tegelikud koostisosad on alla 80% märgistatud väidetest). Amazon lubas kunagi laialt levinud võltsitud toidulisandite tõttu kolmanda osapoole kontrollimise.
2.
Vastutuse üleandmine: Kui toode põhjustab ohutusjuhtumeid (nt raskemetallide mürgistus), võivad kolmandate osapoolte aruanded olla juriidilised tõendid selle kohta, et importijad on täitnud FSVP kohustused, vältides olulisi trahve.
1.
Tehniline võime ja standard järjepidevus
1.
Keeruline komponentide testimine: Taimeekstraktid ja muud raskesti kvantifitseeritud komponendid vajavad ülitäpseid seadmeid, näiteks HPLC-MS (suure jõudlusega vedelikkromatograafia-massispektromeetria). Kolmandate osapoolte laboritel on spetsiaalsed võimalused (nt pestitsiidide jääkide tuvastamine kiirusel 0,01 ppm).
2.
Meetodi järjepidevus.
IV. Mittevastavuse tagajärjed
1.
Tollitoimingud: Kaubad võidakse kinni pidada, hävitada või tagastada. Ettevõtted loetletakse FDA nimekirjas "Ilma füüsilise läbivaatuseta (DWPE)", kui kõigil järgnevatel ekspordil on 100% -line kontroll.
2.
Platvormi nimekiri: Amazoni kontrollimise ebaõnnestunud tooted keelatakse müük ja apellatsioonid nõuavad testimistasude tasumist.
3.
Juriidiline vastutus: Kui tarbijad jäävad saastumise tõttu haigeks, võivad ettevõtted silmitsi seista FDA-ga seotud hagi kohtuasjade ja kriminaaluurimisega (vt ajaloolisi juhtumeid: Äkksurmad, mis on põhjustatud sildenafiili sisaldavatest kaalukaotusest).
V. Kriitilised kasutuselevõtud USA tollitööde/toidulisandite toll
Raskmetallid ja mikrobioloogilised testid on COA-s kohustuslikud tollivormistamisel, kuna FDA klassifitseerib mõlemad kõrge riskiga ohte rahvatervisele. Kolmanda osapoole testimine on kohustuslik.
Märkus: Esmatähtsaks platvormi poolt tunnustatud asutused nagu NSF või Eurofins. Samaaegselt kinnitage, et tehased vastavad CGMP-le (21 CFR-i osa 111), et tagada toodangu täieliku ahela järgimine tollivormistusele.
Spetsialistid tegelevad professionaalsete asjadega, mis on meiega tasuta. Oleme spetsialiseerunud piiriülesele tööstusahela koostööle, pakkudes teenuseid, sealhulgas FDA/EL CE sertifitseerimise nõustamine, EL/USA mahepõllumajanduslik sertifikaat, Halali toidu sertifikaat, Kosheri sertifikaat, USA SQF-i rajatiste auditid, FSVP tarnija programmi sertifikaat, CCPIT-i sertifikaat, vabamüügi sertifikaadid, MSDS-i aruanded, õhk-/mereveotunnistused, UN38.3.
