Tervisetoodete tööstuse regulatiivsed ja sertifitseerimisnõuded

Nov 28, 2024 Jäta sõnum

Tarbija tervisega otseselt seotud tootena kehtivad tervisetooted erinevates riikides ja piirkondades erinevate määruste ja sertifitseerimisnõuetega. Järgmised on mitme peamise turu reguleerivad raamistikud.
- USA : USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) reguleerib toidulisandeid toidulisandite tervise ja hariduse seaduse (DSHEA) alusel. Ettevõtted peavad tagama, et nende tooted on ohutud, kuid toidulisandid ei vaja enne turustamist FDA heakskiitu. Tervisetoodete ettevõtted on kohustatud järgima head tootmistava (GMP) ja tagama toodete märgistamise täpsuse, keelates valede või eksitavate väidete esitamise.
-EL : ELis kehtivad tervisetoodetele ranged eeskirjad ja tooted peavad vastama toidulisandite määrusele (2002/46/EÜ). Iga tervisetoode peab enne turule tulekut olema igas liikmesriigis heaks kiidetud ning etiketil ei saa väita, et toode ravib haigusi ning tervisealane väide peab olema Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) poolt sertifitseeritud.
- Hiina: Hiina turul müüdavad tervisetooted vajavad turu reguleerimise riikliku administratsiooni heakskiitu. Ettevõtted peavad esitama teaduslikke tõendeid oma toodete tõhususe tõestamiseks ning rangelt kontrollima märgistust ja reklaamikeelt. Lisaks on siseturul kõrged regulatiivsed nõuded imporditud tervisetoodetele, mis peavad läbima esitamis- või registreerimismenetluse.
Sertifitseerimise tähtsus: tarbijate usalduse ja turu konkurentsivõime suurendamiseks valivad paljud tervisetoodete ettevõtted kolmanda osapoole sertifikaadid, nagu NSF, USP või ISO standardid, mis võivad tagada nende toodete kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe.